Каждый флакон содержит 100 мг меполизумаб. После восстановления, каждый мл раствора содержит 100 мг меполизумаб.
Меполизумаб является гуманизированное моноклональное антитело производится в клетках яичника китайского хомячка по технологии рекомбинантной ДНК.
Nucala указывается в качестве дополнения на лечение тяжелой огнеупорной эозинофильной астмы у взрослых пациентов
Nucala должны быть предписаны врачей опытных в диагностике и лечении тяжелых огнеупорных эозинофильной астмы.
Nucala это только подкожной инъекции и должен быть в ведении профессионала здравоохранения. Это может быть введен в верхнее плечо, бедро или брюшной полости.
Порошок должен быть восстановлен до введения и восстановленный раствор необходимо использовать немедленно.
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из наполнителей
Особые предостережения и меры предосторожности при использовании
Nucala не должны быть использованы для лечения обострений астмы.
Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы обратиться к врачу, если их астма остается неконтролируемым или ухудшается после начала лечения.
Резкое прекращение кортикостероидов после начала терапии Nucala не рекомендуется. Снижение дозы кортикостероидов, при необходимости, должно быть постепенным и выполняется под наблюдением врача.
Острые и отсроченные системные реакции, в том числе реакции гиперчувствительности (например, крапивница, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, гипотензия), обычно происходят в течение нескольких часов после введения Nucala, но в некоторых случаях могут произойти в течении нескольких дней. Первично эти реакции могут возникать после долгого периода лечения.
Беременность
Существует ограниченное количество данных с использованием меполизумаба у беременных женщин.
Меполизумаба проникает через плацентарный барьер в обезьян. Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность . Потенциал вреда для человеческого плода неизвестен.
В качестве меры предосторожности желательно избежать использования Nucala во время беременности. Использование Nucala у беременных женщин следует рассматривать только тогда, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Там нет данных относительно экскреции меполизумаба в молоке.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии Nucala необходимо принимать с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы терапии для женщины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Nucala не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами.
В клинических исследованиях по предметам с тяжелой огнеупорной эозинофильной астмы, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях во время лечения были головная боль, реакции в месте инъекции и боль в спине.
Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
2 года.
Хранить при температуре ниже 25 ° С.
Не замораживать.
Держите флакон в коробке, чтобы защитить от света.