Эпоэтин Альфа 20000 (Epoetin Alfa 20000) 6X20.000 I.E./0,5ml

Фармакологическая группа вещества Эпоэтин альфа

Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

Фармакология

Фармакологическое действие - противоанемическое, эритропоэтическое. Стимулирует митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.

Показания

Анемия (для профилактики и лечения): при при хронической почечной недостаточности (ХПН), у взрослых и детей; у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином; при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии). Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей без анемии, а также с легкой или средней анемией для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

С осторожностью

Подагра, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.

Беременность и лактация

Категория действия на плод по FDA - С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.), аплазия эритроцитарного ростка. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении). Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Снижает концентрацию в плазме циклоспорина при одновременном применении.

Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных веществ.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать гематокрит для предупреждения снижения эффективности и развития резистентности, еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций. Возможно наступления беременности, необходимо применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).